近日問題膠囊事件震驚中國。河北阜城縣企業(yè)用生石灰處理皮革廢料，熬制成重金屬鉻嚴重超標的工業(yè)明膠，賣給浙江新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進入患者口中。經(jīng)檢測，修正藥業(yè)等多家內(nèi)地知名藥廠牽涉此案。

“這不是第一次，也不會是最后一次。”中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生認為，現(xiàn)在要認真思考一個問題，為何此類公共安全事件會反復發(fā)生。

其實早在2004年，媒體就報道過河北阜城縣毒膠囊事件，但8年后問題膠囊再現(xiàn)江湖。

根據(jù)中國藥典2010年版規(guī)定，中國藥典膠囊用明膠和藥用膠囊都有明確標準，鉻含量不得超過百萬分之二。但從皮革廢料到問題膠囊，多道政府和企業(yè)的監(jiān)控幾乎完全失效。

在央視報道中，河北阜城生產(chǎn)工業(yè)明膠的企業(yè)不僅知道鉻超標十五六倍，也熟知其危害。工業(yè)明膠廠與藥用膠囊廠間的灰色交易已成為一種“明知故賣”。

浙江新昌的藥用膠囊廠也有責任。新昌縣藥監(jiān)局副局長孔定洪說，按照要求，空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)在購入明膠原料前是要進行鉻檢測的，檢測主要是取0.5克樣本，放到原子吸收儀內(nèi)進行檢測，最終要求含鉻量不超過百萬分之二。

新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會秘書長徐宏輝說，協(xié)會中29家企業(yè)聯(lián)合共建了檢測中心，按批次自發(fā)送檢，重點就是檢測膠囊中的鉻含量，但檢驗結(jié)果只告知送檢企業(yè)，并不報送監(jiān)管部門。

上市企業(yè)浙江尖峰集團董事長蔣曉萌告訴記者，醫(yī)藥企業(yè)從膠囊企業(yè)進貨后也必須按照中國藥典規(guī)定檢測，檢測合格后才可以將膠囊進行分裝藥劑。尖峰藥業(yè)沒有專用檢測鉻設(shè)備，所以每一批次膠囊都會送藥監(jiān)部門按照原子吸收法檢測。

據(jù)蔣曉萌透露，尖峰藥業(yè)所用膠囊未從新昌進貨，在業(yè)內(nèi)，新昌膠囊價格便宜但質(zhì)量較差是公開的秘密。

據(jù)廣州一名資深藥品檢驗人士告訴記者，由于空心膠囊不是藥品成品，監(jiān)管部門在對藥廠藥品抽檢時，一般也不會專門檢測。這得以讓問題膠囊從藥廠出門進入市場，一路順利闖關(guān)。

中國藥學會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖認為，出現(xiàn)如此漏洞是法規(guī)執(zhí)行不健全，而且對生產(chǎn)膠囊等醫(yī)用輔料沒有實施過程管理。

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生認為，此次事件第一責任應(yīng)是企業(yè)沒有自律，中國制藥行業(yè)“小散亂”帶來的監(jiān)管難度很大，所以除了加強監(jiān)控，加強醫(yī)藥行業(yè)集中也迫在眉睫。

而知名律師陳有西認為，藥品出現(xiàn)問題主要在于“生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品出廠質(zhì)量標準以及國家監(jiān)管”三個環(huán)節(jié)，此次毒膠囊事件暴露了這三個環(huán)節(jié)全線失守。從過去多次公共安全事件來看，背后幾乎都有權(quán)錢交易和監(jiān)管瀆職情況，所以他認為要解決類似事件的反復發(fā)生，這也是重要突破口。

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來源：中國新聞網(wǎng) 編輯：鄧京荊