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藥品不良反應報告發布 抗感染藥安全風險大
2011-04-26 15:39:21      來源:人民日報

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2010年藥品不良反應報告發布,總量達69萬余份

中成藥不良反應中,17種中藥注射劑排名靠前

藥品不良反應報告發布 抗感染藥安全風險大

制圖:宋嵩

記者從國家食品藥品監管局4月25日公布的2010年藥品不良反應報告中獲悉:去年藥品不良反應/事件報告數量達692904份,同比增長8.4%;新的和嚴重報告數量達109991份,同比增長16.2%,占報告總數的15.9%,呈持續穩定增長趨勢,報告數量和可利用性進一步提高。

兩類藥品風險較大

從2010年藥品不良反應/事件報告的統計數據上看,我國藥品安全風險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。因此,抗感染藥和中藥注射劑的安全性,仍是今后藥品安全監管的重要目標,也是臨床合理用藥應關注的重點。

報告顯示,化學藥的病例報告占總報告的86.2%,而化學藥中最常見的是抗感染藥,報告數量雖同比降低了1.6個百分點,但仍居首位,占化學藥的53.6%。化學藥報告數量排名前20位的品種中,抗感染藥有15個品種,前三位分別是左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。

中藥的病例報告占總報告的13.8%,其中中成藥占99.7%,飲片不足0.4%。中成藥不良反應排名前20位的品種中,中藥注射劑有17個品種,前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。

2010年藥品不良反應/事件報告的劑型分布仍以注射劑為主,占59.5%。口服劑型占37.0%,其他劑型占3.5%。化學藥、中成藥報告中,注射劑占有比例分別為61.0%和50.9%,與總體情況基本一致。注射劑構成高于其他劑型,仍是藥品不良反應監測的重點。

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